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我国首个新冠小分子口服药“阿兹夫定(FNC)”获批上市 系河南师大常俊标教授发明 自己、学生及家人均参与临床试验

来源:大象河南2022-07-26 22:38:43

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大象新闻记者 冯晓玉 实习生 王思琪 通讯员 刘吉磊/文图

7月25日,我国首个自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物阿兹夫定(Azvudine,简称FNC)注册申请获得国家药监局应急附条件批准。

河南师范大学常俊标教授系发明人,河南真实生物科技有限公司研发。

在临床试验过程中,常俊标教授第一个报名参加,在他的影响下,其家人、学生也均参与了临床试验。

立项、研究、试验,“阿兹夫定(FNC)”获批

新冠肺炎疫情爆发以来,给人民群众的生命安全带来很大隐患,防御、治疗新冠肺炎,控制其蔓延,成为人民群众关心的事情。

常俊标教授联合河南真实生物科技有限公司首席科学家杜锦发博士、王朝阳董事长、刘勇常务副总,中国医学科学院蒋建东院士、王辰院士、彭小忠研究员,首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授,郑州大学第一附属医院余祖江教授、任志刚博士等带领的科研攻关团队投身科技抗疫一线,完成了药物药理学、药代学及科研临床等系列研究工作。

2020年1月,河南师范大学作为项目承担单位,常俊标教授作为首席科学家的河南省新型冠状病毒防控应急科研攻关项目“抗新型冠状病毒的药物筛选”获河南省科技厅立项。

2020年4月12日,河南真实生物科技有限公司与河南师范大学联合获批国家药品监督管理局关于阿兹夫定治疗新冠肺炎Ⅲ期临床批件。2021年获得国外Ⅲ期临床批件。

2022年4月,完成了国内外Ⅲ期临床试验,正式揭盲。

2022年7月25日,阿兹夫定获批上市。

以身试药,家人、学生参与临床试验

“药效在人体内实际分布情况如何更快获得?”常俊标以身试药,第一个报了名。

在常俊标的带动下,他的学生和家人都参与到临床试验中。

最后发现这个药物有它特殊的作用途径,“到体内后,基本上两个小时,在外周血检测不到了。”常俊标介绍,所以就发现了,这个药物很快会进入到人体的一个免疫系统里边,也就是pbmc细胞里,靶向性更强,精确性也更强了。

据了解,FNC作为一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的核苷类似物,能特异性作用于新冠病毒RdRp,从而抑制病毒复制,同时可以选择性的富集在淋巴系统,保护免疫系统,具有“标本兼治”的效果。无论是轻症、中症,还是重症都非常有效。

其药物靶向性强且长效,具有口服剂量低、效果好、副作用小、适应范围广的优势,且对新冠病毒变异株(阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎)有明显效果。由于该药物在靶细胞内半衰期超过120个小时,所以有望成为未来预防新冠肺炎的首选药物。

我国自主研发的首个抗新冠口服小分子药物阿兹夫定注册申请获得国家药监局应急附条件批准,将为我国科学防控疫情、保障人民健康提供有力支撑,为全球尽早战胜新冠肺炎疫情贡献中国科技力量。

文章关键词:药物,临床,教授,病毒,&ldquo 责编:冯晓玉

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